崗位職責:
1、培養(yǎng)基配制,細胞的復蘇解凍,細胞在搖瓶和反應器中的擴增培養(yǎng)以及細胞在反應器階段的生產(chǎn)。設(shè)備操作包括但不限于:搖床,震蕩生物反應器(WAVE),一次性生物反應器(XDR),離心機,顯微鏡,水浴鍋和天平。
2、與工程部、QA部門以及QC部門相互合作,推進生產(chǎn)的順利進行。
3、參與部門文件的撰寫或升版工作,比如SOP,驗證文件(SAT, IQ和OQ等)批記錄的撰寫等。
4、參與車間內(nèi)儀器設(shè)備的日常維護管理和相關(guān)SOP的撰寫。
5、參與報告的撰寫或項目匯報。
6、參與cGMP培訓并遵循cGMP規(guī)則在車間內(nèi)完成生產(chǎn)任務。
7、上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,微生物、生物化學、生物制藥和發(fā)酵工程等專業(yè)優(yōu)先。
2、有生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)實習經(jīng)歷優(yōu)先。
3、有較強的抗壓能力和團隊合作精神,責任心強,執(zhí)行力強。
簡歷投遞方式:
簡歷請注明:“姓名-城市-崗位”
請投遞至郵箱:xiaoxiaojiang@gensciences.cn
崗位職責:
1.負責蛋白純化工序的生產(chǎn)行為完全按照生產(chǎn)管理文件規(guī)定進行,確保生產(chǎn)質(zhì)量符合GMP標準;2.負責部門內(nèi)部部分新進人員的培訓工作;
3.負責純化崗位所涉及部分設(shè)備的日常操作、維護及管理工作,協(xié)助新設(shè)備的進場、驗證等;
4.負責純化生產(chǎn)所需物料的計算,請購;
5.負責部分生產(chǎn)文件的起草、簽批、管理、歸檔等,包括工藝規(guī)程、批記錄、SOP等;
6.參與包括工藝接收、確認、放大及驗證工作,完成工藝轉(zhuǎn)移后的商業(yè)化生產(chǎn);
7.根據(jù)公司計劃,對生產(chǎn)前物料設(shè)備所需情況的統(tǒng)計核對;
8.與其他部門保持良好的溝通協(xié)作。
任職要求:
1.生物制藥、化學、藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;2.本科2年以上、碩士1年以上重組蛋白純化工作經(jīng)驗;
3.熟悉層析、過濾、超濾等下游純化單元操作,熟悉一次性產(chǎn)品;
4.了解生物制藥領(lǐng)域GMP的相關(guān)法規(guī)要求,能撰寫SOP、批記錄等GMP相關(guān)文件;
5.有較強的抗壓能力和團隊合作精神,責任心強,執(zhí)行力強;
參與過生物制品注冊申報經(jīng)驗、商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先。
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崗位職責:
1、 及時真實做好運行記錄、維修記錄、保養(yǎng)記錄等并歸檔,對設(shè)備運行數(shù)據(jù)進行整理及分析,降低設(shè)備故障率;
2、 負責設(shè)備備件庫的管理工作;
3、 負責設(shè)備的轉(zhuǎn)移、停用、啟用及報廢等流程管理執(zhí)行;
4、 根據(jù)生產(chǎn)的實際需要制定并上報設(shè)備設(shè)施年度、季度、月度維護計劃;
5、 組織日常性維修和突發(fā)性維修工作;
6、 負責工程、設(shè)備和管路安裝,包括方案制訂、設(shè)備選型、設(shè)備驗收、安裝調(diào)試和驗證等;
7、 跟使用部門、設(shè)計院溝通配合,對設(shè)計院圖紙進行復核、討論修改;
8、 負責工程施工現(xiàn)場的管理工作,確保工程的安全、質(zhì)量、進度符合要求;
9、 對車間設(shè)備維修、維護等設(shè)備、工程需求,提供技術(shù)方案和支持;
10、 上級主管交辦的其他工作。
任職要求:
1、機電或相關(guān)專業(yè),專科以上學歷,三年以上工廠設(shè)備管理、維護經(jīng)驗,有制藥或研發(fā)類廠區(qū)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2、熟悉工廠的設(shè)備管理流程;熟悉GMP管理者優(yōu)先;
3、擁有GMP車間單抗生產(chǎn)崗位經(jīng)驗,熟悉生產(chǎn)公用系統(tǒng)和單抗生產(chǎn)設(shè)備的維護和保養(yǎng);
4、熟悉Office等辦公軟件;
5、具有良好的溝通能力和團隊協(xié)助意識。
簡歷投遞方式:
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