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公司新聞
晟斯生物上海創新藥生產基地竣工并投產
2023-06-16 18:45:25

2023年6月16日,晟斯生物上海創新藥生產基地竣工暨投產慶典在上海張江順利舉辦!上海市經信委、浦東新區、張江科學城、張江集團、新場鎮、上海生物醫藥行業協會等相關領導,IDG投資、海通開元、國壽股權、新明資本、聯新投資、懷格資本、尚融資本、倚鋒資本、華融融德、陜投基金、瑞俊集團、同創偉業、東證資本、南京銀行、鑫智投資、暾瀾投資等股東代表,晟斯生物戰略合作伙伴等出席此次慶典,共同見證了晟斯生物發展中又一個重大里程碑的實現。

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晟斯生物總投資5億元,完成了晟斯生物上海創新藥生產基地的建設,擁有一條2×500L、一條2×2000L規模的原液生產線、一條無菌凍干制劑生產線以及完善的生產質量管理體系,采用國際先進的設備和領先的工藝技術進行自主創新藥的臨床用藥及商業化產品生產,年產制劑可達100億單位的各類長效(超長效)重組凝血因子。目前已完成機電裝修、設備安裝和調試、環境驗證,并成功完成117產品“重凝安?”超長效重組凝血八因子工程批生產并已啟動臨床III期臨床用藥生產。

 晟斯生物上海創新藥生產基地的竣工和投產,標志著公司“早研—中試—生產—銷售“的創新藥全產業鏈已經構建完成,實現了由Biotech向Biopharma跨越的最關鍵一步。

 作為我國唯一致力于血友病全系列治療藥物開發的企業,晟斯生物四款長效(超長效)重組凝血因子類產品已進入產業化和臨床等不同階段。隨著這四款1類生物創新藥的上市,將打破國內尚無上市長效重組凝血因子的局面,提升患者用藥的可及性和依從性;同時憑借技術先進性和系列產品的協同優勢,為全球一百多萬患者帶來更多更好的選擇,讓患者不僅能解除病痛,更能過上正常的生活。

 晟斯生物致力于成為血友病治療領域全球領先的生物制藥企業。目前,研發團隊已開始血友病領域更具創新性產品的開發。

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