2023年11月2日上午，鄭州市血友病治療工程技術(shù)研究中心（以下簡稱“中心”）正式揭牌成立，鄭州市航空港區(qū)管委會、鄭州創(chuàng)泰生物技術(shù)服務(wù)有限公司領(lǐng)導(dǎo)和晟斯生物集團(tuán)管理層出席本次活動。中心由鄭州晟斯生物科技有限公司作為依托單位，經(jīng)鄭州市科學(xué)技術(shù)局批準(zhǔn)組建。
中心是以全球血友病治療領(lǐng)域的未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向，致力于新藥的研發(fā)。中心設(shè)有上游細(xì)胞工藝開發(fā)、下游純化開發(fā)、制劑工藝開發(fā)、生物檢測和儀器分析、微生物學(xué)研究、藥效學(xué)研究等部門，承擔(dān)新藥的工藝研究、中試放大，以及臨床前和臨床樣品制備，支持新藥從PCC（臨床前候選藥物）到IND（新藥臨床試驗(yàn)申請）的開發(fā)工作。下一步，中心將進(jìn)一步加強(qiáng)早期臨床候選藥物分子和CMC（藥品生產(chǎn)和控制）的研究力量，為新藥從IND到NDA（新藥生產(chǎn)上市申請），直至最終獲得新藥證書提供全面的技術(shù)保障。
晟斯生物集團(tuán)首席科學(xué)官蘇鴻聲博士表示：“經(jīng)過多年發(fā)展，鄭州晟斯已組建了近90人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，一半以上的人員有碩士以上學(xué)位，其中的6位博士已逐步成為研發(fā)中心各部門領(lǐng)導(dǎo)、各專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)骨干；同時鄭州晟斯已成為中國唯一具備全面開發(fā)血友病領(lǐng)域大分子藥物的創(chuàng)新中心。今天，我們在此為‘鄭州市血友病治療工程技術(shù)研究中心’揭牌，對我們來說是新起點(diǎn)，也是新挑戰(zhàn)。讓我們大家一起，在鄭州市和航空港區(qū)各級政府的支持下，為中國及世界血友病患者研發(fā)出更安全有效的藥物而努力”。
基于晟斯生物集團(tuán)通過自主研發(fā)所形成的蛋白表達(dá)平臺和蛋白修飾平臺等技術(shù)優(yōu)勢，中心具備持續(xù)開發(fā)具有國際先進(jìn)水平創(chuàng)新藥物的能力。目前，我國首款長效重組凝血八因子（血友病A出血治療和預(yù)防藥物）、首款超長效重組凝血八因子（血友病A出血治療和預(yù)防藥物）、首款長效重組凝血九因子（血友病B出血治療和預(yù)防藥物）以及首款活化重組凝血七因子（抑制物血友病治療藥物）都在中心研發(fā)，并已陸續(xù)進(jìn)入臨床研究和產(chǎn)業(yè)化階段。未來，隨著這些創(chuàng)新藥物的陸續(xù)上市，將徹底轉(zhuǎn)變血友病患者的治療現(xiàn)狀，實(shí)現(xiàn)人人可及的“預(yù)防治療”，讓血友病患者避免殘疾，“重凝希望，享受健康生活”。
