由晟斯生物研制的新一代超長效重組八因子產品：注射用培重組人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW117），先后獲得了中國和美國藥品監督管理機構的臨床試驗許可。目前，FRSW117在中國已進入三期臨床試驗階段，“評價注射用培重組人凝血因子Ⅷ-Fc 融合蛋白（FRSW117）在經治重型血友病A 患者（成人及青少年）中的有效性、安全性、免疫原性和藥代動力學的開放、多中心Ⅲ期臨床研究”正在國內二十余家醫院同步開展。2023年12月21日，組長單位中國醫學科學院血液病醫院召開了首家研究中心啟動會，標志著該臨床試驗的正式啟動。
此前的12月11日，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準了FRSW117原液與制劑生產場地變更為晟斯生物上海工廠。晟斯生物上海工廠位于張江科學城，是上海市政府重點支持的上海市技術改造重大項目之一，生產設施建設符合GMP要求，并建立了完整的質量體系，已具備合規生產三期臨床樣品能力和商業化生產能力。12月19日，臨床Ⅲ期試驗樣品由晟斯生物上海工廠向臨床研究中心發運，這標志著晟斯生物已具備創新藥自主生產能力。
FRSW117是一款基于晟斯生物專有的同源二聚Fc融合蛋白和PEG修飾雙技術平臺開發的超長效注射用培重組人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白，擺脫了傳統凝血八因子對血管性血友病因子（vWF）的依賴，突破了凝血八因子產品半衰期的vWF天花板，有望在大幅提高八因子谷濃度活性水平基礎上實現“一周一次給藥”的預防治療黃金標準，將提供更好的出血保護，降低患者的年化出血率，同時顯著提升治療依從性并降低治療負擔，為血友病A患者帶來長期獲益，并且具有良好的安全性。前期在青少年和成人血友病A患者中已完成的Ⅰ期和Ⅱ期臨床研究初步證實了該產品的療效和安全性。
